原料药精烘包专用四合一双锥干燥机 设计理念
目前原料药行业行业大多数产品精烘包生产中,多数由反应结晶、固 液分离、洗涤、干燥四个独立的工艺过程完成。并且多数物料是、有毒有害并且很昂贵的溶剂。通常用反应釜、离心机、洗涤罐、干燥机四种不同设备中独立完成。因为离心机和有的干燥机不具备完全密闭条件,因而在生产过程或物料转运中不可避免的使有毒有害、有味、气体或液体发生泄露到生产环境内,造成严重的污染和安全隐患。时有事故发生,极大的威胁着生命和财产安全。另一方面,在药品生产中,尤其在无菌粉生产中,生产过程的物料极易受环境对物料的二次污染,这是不合格产品主要原因之一,是GMP标准要求必须杜绝的。长期以来这些问题一直没有好的方法解决,是企业亟待解决的老大难问题。
多功能结晶过滤洗涤干燥四合一设备选材 使用寿命、性能及稳定性
保证材质的前提下,设备制造工艺是决定后期设备使用寿命及期间稳定性的关键因素。金属材料传热效果大同小异,在换热工艺过程中是材质;且在不同温度交替使用情况下,即使是不同合金材料都有接近的收缩比,普遍比较稳定性。
涂层型设备首先会影响换热效果,很大程度上降低干燥效果;再者,由于基础材质和涂层材质的热胀冷缩性差异大,在冷热交替使用过程中涂层易剥落,且后期修复工作修补效果不理想;在不得不选择非金属材料的情况下,将干燥工艺分离单独是推荐的一种方案;但值得留意的是,非金属材质设备在过滤介质的选择上有一些弊端,一般金属过滤介质也将不适用,而非金属过滤介质必须采用介质保护结构,此配置为多孔结构,不论是采用纯非金属材质(强度差)还是涂层工艺(复杂结构涂层工艺难度大,稳定性不理想)都存在后期维护费用高的问题(使用寿命一般几个月,涂层修补效果不理想)。
结晶过滤洗涤干燥四合一集物料(反应)结晶、固液分离、洗涤和(脉动)流化干燥工艺操作于一体,在一个密闭的容器内完成,整个过程物料无需转运,从而有效地防止污染和交叉污染,保证药品质量。具有过程简便、转换方便、生产等特点。
(1) 无菌级过滤洗涤干燥机的设计、制造、检验与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行,完全符合药品生产工艺要求,系统安全、稳定、可靠;
(2) 减少结晶中转输送环节,避免交叉污染;
(3) 罐体翻转倾斜出料,避免了传统三合一设备桨叶与底板滤网之间物料的残留,出料更完全,收率高;
(4) 结合ɑβ阀与无菌容器对接出料,可减少洁净区面积,降低洁净级别要求;
(5) 洗涤过程中翻转、搅拌洗涤,效果更好; 罐体受热面积大,同时采用脉动干燥技术,干燥效率更高;
(6) 设备内部简单,满足CIP与SIP。
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